很多藥企、生物科技公司在進(jìn)口海外冷鏈藥品時，最怕的不是運輸路途遠(yuǎn)，而是冷鏈藥品進(jìn)口報關(guān)環(huán)節(jié)出問題。和普通普貨報關(guān)不一樣，冷鏈藥品屬于高監(jiān)管特殊貨品，不僅要求單證資料百分百合規(guī)，還需要全程溫度可控、數(shù)據(jù)可追溯。一旦報關(guān)流程出錯、資料不全或者冷鏈記錄不達(dá)標(biāo)，就會導(dǎo)致貨物滯留港口，長時間斷冷直接造成整批藥品報廢，給企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

想要順利完成藥品進(jìn)口工作，首先要吃透進(jìn)口藥品清關(guān)流程。正規(guī)的冷鏈藥品清關(guān)，需要提前完成貨品備案、資料審核、溫度報備、現(xiàn)場查驗、稅費核銷等多個步驟。很多企業(yè)自己操作時，容易忽略前置備案、品類歸類、冷鏈數(shù)據(jù)留存等細(xì)節(jié)，導(dǎo)致申報失敗、查驗異常。尤其是臨床試劑、處方制劑、生物藥品等品類，海關(guān)審核標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格，流程容錯率極低。

其實絕大多數(shù)報關(guān)翻車問題，都出在醫(yī)藥冷鏈報關(guān)資料準(zhǔn)備不齊全、不規(guī)范。冷鏈藥品進(jìn)口需要準(zhǔn)備藥品注冊證、檢驗報告、生產(chǎn)資質(zhì)證明、全程溫控記錄、裝箱單、合同發(fā)票等全套資料。很多新手企業(yè)容易遺漏溫控溯源數(shù)據(jù)、資質(zhì)文件過期、信息填寫不一致，這些小問題都會直接導(dǎo)致扣貨退運。專業(yè)物流團(tuán)隊會提前一對一審核所有資料，查漏補缺，從源頭規(guī)避清關(guān)風(fēng)險。

和普通藥品報關(guān)不同，溫控藥品進(jìn)口清關(guān)最大的特殊性，就是全程溫控不能斷、數(shù)據(jù)不能丟。海關(guān)在查驗冷鏈藥品時，會重點核查從海外提貨、國際運輸、港口周轉(zhuǎn)到入庫的全程溫度記錄，確認(rèn)無溫度異常、無斷冷情況后才會放行。普通物流服務(wù)商無法提供完整的溫控溯源數(shù)據(jù)，也是很多企業(yè)清關(guān)失敗的主要原因。專業(yè)冷鏈物流全程智能控溫、實時記錄數(shù)據(jù)，可隨時提供官方溯源憑證，滿足海關(guān)監(jiān)管要求。

針對抗體藥劑、活性原液、實驗生物樣本等品類的生物藥品冷鏈報關(guān)，操作難度會大幅提升。這類生物藥品屬性特殊、敏感度高、有效期短，海關(guān)查驗更細(xì)致，對報關(guān)時效要求極高。拖延一天就多一分貨品失效的風(fēng)險，這就要求報關(guān)團(tuán)隊經(jīng)驗足、響應(yīng)快、熟悉最新監(jiān)管政策，能夠快速處理查驗疑問、解決突發(fā)問題，保障貨物快速放行。

在這里提醒各位行業(yè)從業(yè)者，冷鏈藥品進(jìn)口千萬不能圖省事找普通貨代。非專業(yè)團(tuán)隊不懂醫(yī)藥監(jiān)管規(guī)則，容易出現(xiàn)歸類錯誤、申報不實、溫控斷層等問題。選擇全自營、專業(yè)深耕醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域的服務(wù)商，才能實現(xiàn)運輸、溫控、報關(guān)、派送一站式無縫銜接，最大程度提升通關(guān)效率，保障貨品完好交付。

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